¿Qué es un estudio trunco?

¿Qué es un estudio trunco?

Regresión truncada

Diagrama de flujo del Estudio de la Política de Ensayos de Truncamiento Intermedio (STOPIT)-2. Abreviaturas: ECA, ensayo clínico aleatorizado; ECAt, ensayo aleatorizado truncado debido a la interrupción temprana del beneficio; PICO, población de pacientes, intervención, control, resultado.Imagen a tamaño completo

Búsqueda bibliográfica de revisiones sistemáticas Para los meta-análisis, buscaremos en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas y en la Base de Datos de Resúmenes de Revisiones de Efectos utilizando la población y la intervención de los ECAt como términos de búsqueda. También buscaremos meta-análisis en MEDLINE con palabras de texto y términos de Medical Subject Heading basados en la población del estudio y la intervención especificada en la pregunta de investigación de los ECAt, si es necesario complementada por un resultado especificado, y con palabras de texto “meta-analysis” OR “overview” OR “systematic review” y en una segunda aproximación con límites “meta-analysis.pt.” AND “human”[6]Elegibilidad de las revisiones sistemáticasLas revisiones sistemáticas se considerarán elegibles si cumplen todos los 5 criterios siguientes:

Censura y truncamiento

Una variable con distribución normal puede tener valores sin límites en ambas direcciones de la recta numérica. Aunque la mayoría de las variables tienen limitaciones prácticas, la mayor parte de las veces, esta suposición de colas infinitas es bastante razonable, ya que no hay ningún límite real.

Hay dos tipos de datos limitados que tienen implicaciones directas sobre cómo trabajar con ellos en el análisis: los datos censurados y los truncados. Entender la diferencia es un primer paso crítico cuando se trabaja con estas variables.

Los datos censurados tienen valores desconocidos más allá de un límite en cualquiera de los extremos de la línea numérica o en ambos. Pueden existir por diseño. Cuando los datos se observan y se informan en el límite, el investigador ha tomado la decisión de restringir el rango de la escala.

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Un ejemplo de límite inferior de censura es el registro de contaminantes en el agua. El investigador puede no preocuparse (o los instrumentos pueden no ser capaces de detectar) el nivel de contaminantes si cae por debajo de un determinado umbral (por ejemplo, 0,005 partes por millón). En este caso, cualquier nivel de contaminantes por debajo de 0,005 ppm se reporta como “<0,005 ppm”.

Distribución beta truncada

La estrategia de gestión estándar actual para la tuberculosis pulmonar (TB) sensible a los fármacos es el tratamiento con múltiples fármacos durante 6 meses, aunque los pacientes a menudo no se adhieren al tratamiento largo, lo que conduce a malos resultados clínicos, incluida la resistencia a los fármacos, que es cara y difícil de tratar.

El ensayo TRUNCATE-TB evalúa una estrategia alternativa (la estrategia de gestión de TRUNCATE-TB) que comprende el tratamiento durante 2 meses (8 semanas, ampliado a 12 semanas si la respuesta clínica es inadecuada) con un régimen que se prevé que tenga una mayor actividad esterilizante (“régimen reforzado”) y un seguimiento estrecho tras el cese del tratamiento. Aquellos que recaigan (se prevé que siempre sean sensibles al fármaco y que probablemente se produzcan de forma temprana) serán tratados de nuevo con un régimen estándar de 6 meses.

El ensayo es un ensayo aleatorizado, abierto, de múltiples brazos y etapas (MAMS) para probar la hipótesis de que la estrategia de manejo de TRUNCATE-TB no es inferior a la estrategia de manejo estándar en términos de resultados a largo plazo (estado clínico a las 96 semanas). Si se demuestra la no inferioridad, se explorarán las ventajas/desventajas de aplicar la estrategia en los resultados secundarios (desde la perspectiva del paciente y del programa).

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Datos truncados

El truncamiento es similar, pero distinto, al concepto de censura estadística. Una muestra truncada puede considerarse equivalente a una muestra subyacente en la que se omiten por completo todos los valores que se encuentran fuera de los límites, sin que se mantenga siquiera un recuento de los omitidos. En el caso de la censura estadística, se registraría una nota que documentara qué límite (superior o inferior) se ha superado y el valor de dicho límite. Con el muestreo truncado, no se registra ninguna nota.

Normalmente, los valores que reciben los peritos de seguros están truncados a la izquierda, censurados a la derecha o ambos. Por ejemplo, si los asegurados están sujetos a un límite de póliza u, los importes de los siniestros que realmente superan a u se comunican a la aseguradora como si fueran exactamente u, porque u es el importe que paga la aseguradora. La aseguradora sabe que el siniestro real es mayor que u, pero no sabe cuál es. Por otro lado, el truncamiento por la izquierda se produce cuando los asegurados están sujetos a una franquicia. Si los asegurados están sujetos a una franquicia d, cualquier importe de la pérdida que sea inferior a d ni siquiera se comunicará a la aseguradora. Si se produce un siniestro con un límite de póliza de u y una franquicia de d, cualquier importe de siniestro superior a u se comunicará a la compañía de seguros como un siniestro de

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