Lista de reactivos de química orgánica
En África, los fondos disponibles para medicamentos y otros materiales médicos suelen ser insuficientes, y lo que hay disponible no suele gastarse bien. Este documento presenta una lista de reactivos de laboratorio necesarios para ciertas pruebas esenciales, basada en el número medio de pruebas realizadas para 3,5 millones de contactos de pacientes en hospitales relacionados con la iglesia en Ghana. Los datos proceden de cuestionarios sobre el tipo y el número de pruebas de laboratorio realizadas en 1981-1982, a los que respondieron 23 hospitales. Se seleccionaron 25 pruebas como esenciales. Se analizaron las técnicas más utilizadas y se compararon con los métodos recomendados en las referencias estándar sobre el tema. Las proyecciones de las cantidades de productos químicos incorporaron una reserva para tener en cuenta las diferencias individuales y el despilfarro. Los métodos recomendados se seleccionaron sobre la base de la simplicidad, el bajo coste, la fiabilidad y la estabilidad de los reactivos. Las pruebas más frecuentes son la medición de la hemoglobina, la detección de la malaria y la medición de la glucosa en sangre. A la hora de elegir entre los métodos químicos y las tiras de reactivos, los autores recomiendan las tiras, ya que reducen el número de reactivos y requieren menos experiencia por parte de los trabajadores del hospital. El número medio de pruebas realizadas se expresa por cada 30.000 consultas externas. La mayoría de los hospitales de distrito de Ghana atienden entre 30.000 y 100.000 consultas externas al año.
Solución de reactivo
Química clínicaLa gama de Stanbio Chemistry incluye reactivos estables en líquido, calibradores, estándares y controles que pueden utilizarse en la mayoría de los analizadores de las principales marcas, incluyendo Cobas, Architect, Dimension e Hitachi.
Los productos de Stanbio Chemistry se fabrican en nuestras instalaciones reguladas por la FDA en Boerne, Texas. Todas las etapas del proceso de fabricación se basan en las estrictas normas de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP). También ofrecemos servicios de fabricación por contrato y OEM.
EKF Diagnostics Holdings plc es un fabricante y distribuidor de productos IVD. Tiene tres divisiones principales: Point of Care, que incluye analizadores de hemoglobina y HbA1c; Central Laboratory, que incluye la fabricación de enzimas y química clínica; y Molecular Diagnostics, que incorpora una tecnología única de enriquecimiento de ADN, PointMan, y una cartera de servicios de pruebas moleculares.
Lista de reactivos de laboratorio
En el campo de la inmunología y las pruebas serológicas, MBL está desarrollando reactivos para enfermedades autoinmunes y cánceres. En particular, MBL tiene una amplia experiencia en el desarrollo de reactivos para enfermedades autoinmunes. MBL ha contribuido a los avances como la eficiencia y la automatización en los sistemas para pruebas de laboratorio clínico trabajando en el desarrollo de reactivos de diagnóstico mediante el uso de nuevas tecnologías. Además, la empresa trabaja en el desarrollo de reactivos de diagnóstico para enfermedades raras e intratables utilizando plenamente las tecnologías que la empresa ha cultivado hasta la fecha.
MBL está trabajando en el desarrollo de reactivos genéticos diseñados para obtener información genética asociada a una enfermedad a partir de los propios ácidos nucleicos del paciente, así como de ácidos nucleicos bacterianos o virales extraídos de diversas muestras clínicas como sangre, tejidos, saliva y orina. La información obtenida mediante pruebas genéticas es muy útil para evaluar la eficacia de una terapia, valorar las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento, identificar la presencia/ausencia de una infección bacteriana o vírica y caracterizar dicha enfermedad o condición infecciosa. La información genética obtenida de este modo ayuda a los médicos a tomar las decisiones adecuadas respecto a un enfoque terapéutico individualizado.
Reactivos utilizados en microscopía clínica
Los fabricantes utilizan la etiqueta “Research Use Only” (RUO) para declarar que sus productos no deben utilizarse en procedimientos de diagnóstico. Esto les permite evitar la lenta y costosa documentación requerida para los productos sanitarios de diagnóstico in vitro evaluados por la CE. Sin embargo, algunos laboratorios médicos, por ejemplo, siguen utilizando productos OIU en procedimientos de diagnóstico, a veces incluso con el conocimiento de los fabricantes. Esto puede tener consecuencias, no sólo para los fabricantes y operadores, sino también para los pacientes.
No existe una definición uniforme de los productos de “uso exclusivo en investigación”. En general, puede entenderse que son lo que su nombre indica, es decir, productos de uso analítico destinados exclusivamente a la investigación científica.
En Europa, el documento de orientación MEDDEV 2.14/2 (IVD Guidance: Research Use Only products – A guide for manufacturers and notified bodies) proporciona pistas sobre la definición de los productos de uso exclusivo en investigación. Esta guía se redactó en el marco de la ya obsoleta Directiva 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDD) y, a falta de un sustituto actualizado, todavía puede considerarse el estado de la técnica.
